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Últimas noticias

2026-01-16

Bienvenido Boston Científico a Shenzhen Prey-Med para una auditoría de fábrica

Recientemente, un equipo de auditoría de Boston Life Sciences, líder mundial en el campo de las ciencias de la vida, visitó Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (en adelante, "Pray- Med") para llevar a cabo una auditoría especial de fábrica de dos días para proveedores. Centrándose en dimensiones clave como el sistema de gestión de calidad, el control de cumplimiento de la producción y la integridad de los datos, esta auditoría tiene como objetivo evaluar exhaustivamente la capacidad de garantía de la cadena de suministro y el nivel de cumplimiento de Pray- Med, sentando una base sólida para profundizar la cooperación estratégica entre ambas partes. El gerente general de Pray- med y el responsable de departamentos clave, incluyendo producción, calidad e I+D, acompañaron la auditoría durante todo el proceso. En la reunión de inicio de la auditoría, el gerente general de Pray- med dio una cálida bienvenida al equipo de auditoría de Boston Life Sciences y detalló la historia de desarrollo de la empresa, la estructura comercial principal, las capacidades de I+D tecnológica y la estrategia de cumplimiento global. Afirmó que Pray- med siempre ha considerado "el cumplimiento de la calidad como la raíz y la innovación tecnológica como el alma" como su filosofía de desarrollo, cumpliendo estrictamente con los estándares internacionales de la industria médica como ISO 13485, y estableciendo un sistema de gestión de calidad de proceso completo que abarca I+D, producción, inspección y almacenamiento. Esta auditoría no solo es una prueba de la fortaleza integral de la empresa, sino también una oportunidad importante para que ambas partes exploren conjuntamente el mercado médico de alta gama a nivel mundial. Posteriormente, de acuerdo con las normas de la industria y los requisitos del acuerdo de cooperación, el equipo de auditoría de Boston Life Sciences llevó a cabo inspecciones sistemáticas in situ y revisiones de documentos. En el taller de producción, el equipo de auditoría se adentró en el área de producción limpia de Clase, inspeccionando cuidadosamente el proceso de producción, el estado de funcionamiento de los equipos, el control del entorno limpio y otras condiciones de los productos principales. En el laboratorio de control de calidad, el equipo realizó una inspección exhaustiva de la calibración de los instrumentos de prueba, la trazabilidad de los datos experimentales, los procesos de gestión de muestras, etc., centrándose en la integridad de los datos y la estandarización de los registros para garantizar que cada resultado de la prueba sea trazable y verificable. Durante la fase de revisión de documentos, el equipo de auditoría llevó a cabo una revisión detallada en torno a materiales clave como documentos del sistema de gestión de calidad, directrices de operación de producción, registros de capacitación de empleados y el sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), y evaluó en profundidad los efectos de la implementación de Pray- med en la gestión del cumplimiento, el control de riesgos y otros aspectos. Ambas partes mantuvieron debates en profundidad sobre temas como la dinámica de actualización de las regulaciones de la industria médica, la gestión y el control de riesgos de la cadena de suministro y la mejora continua de la calidad. El equipo de auditoría presentó sugerencias de optimización específicas basadas en las prácticas de la industria global, y el responsable pertinente de Pray-med respondió una por una y aclaró la dirección de mejora de seguimiento. Después de dos días de auditoría exhaustiva, el equipo de auditoría de Boston Life Sciences reconoció altamente el nivel de gestión de cumplimiento, la capacidad de control de la producción y la fortaleza técnica de Pray-med. El responsable del equipo de auditoría dijo: "Pray-med ha demostrado una actitud rigurosa y una base sólida en la construcción del sistema de gestión de calidad, el control del proceso de producción y la garantía de la integridad de los datos, lo que cumple plenamente con los altos estándares requeridos por el campo de las ciencias de la vida para los proveedores. Los resultados de esta auditoría son satisfactorios, lo que proporciona un fuerte apoyo para que ambas partes amplíen aún más los límites de la cooperación y logren resultados de beneficio mutuo y de ganar-ganar." El director de calidad de Pray-med declaró que la empresa tomará esta auditoría como una oportunidad para implementar seriamente las sugerencias de optimización presentadas por el equipo de auditoría, iterar continuamente el sistema de gestión de calidad, fortalecer el control de cumplimiento de todo el proceso y mejorar continuamente la calidad del producto y la estabilidad de la cadena de suministro. En el futuro, ambas partes tomarán la cooperación conforme como la piedra angular, profundizarán la colaboración en I+D de productos médicos de alta gama y la expansión del mercado global, y proporcionarán conjuntamente soluciones médicas más seguras y eficientes para los pacientes de todo el mundo. La exitosa realización de esta auditoría de fábrica por parte de Boston Life Sciences no solo confirma la competitividad integral de Pray-med en el campo de la cadena de suministro médica, sino que también demuestra la confianza y la fortaleza de la empresa para explorar el mercado global de alta gama. Como una empresa innovadora en el campo de la tecnología médica, Pray-med siempre se adherirá a la línea de base del cumplimiento, impulsará el desarrollo con la innovación tecnológica y trabajará de la mano con socios globales de alta calidad para construir una nueva ecología de alta calidad de la cadena de suministro médica.

2026-01-09

Sensor de SpO2 con clips para dedos para adultos

El sensor de SpO2 de pinza para dedo adulto es un sensor médico que utiliza tecnología fotoeléctrica no invasiva para monitorizar continuamente la saturación de oxígeno en sangre arterial y la frecuencia del pulso. Su principal indicador de monitorización, la saturación de oxígeno en sangre, es un parámetro fisiológico clave para evaluar la eficiencia de oxigenación de los sistemas respiratorio y circulatorio, reflejando directamente la proporción de oxihemoglobina en la sangre. En la medicina clínica y el control diario de la salud, este dispositivo se ha convertido en una herramienta fundamental para evaluar el estado de suministro de oxígeno del cuerpo debido a sus características de tiempo real, conveniencia e indoloro. La estructura de la sonda del dispositivo típicamente incluye un emisor y un receptor: el emisor está equipado con un diodo emisor de luz (LED) que emite luz de una longitud de onda específica; el receptor es un fotodetector. Cuando la sonda se coloca en la yema del dedo, la luz penetra en el tejido humano y es absorbida por el hueso, el tejido blando, la sangre venosa y la sangre arterial. Debido a que la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina tienen espectros de absorción significativamente diferentes para estas dos longitudes de onda, la información de oxigenación de la sangre se puede determinar midiendo el cambio en la intensidad de la luz transmitida. Específicamente, con el latido del corazón, el volumen de sangre arterial produce pulsaciones periódicas, lo que resulta en cambios de corriente alterna (CA) síncronos en la absorción de luz. El microprocesador incorporado del dispositivo utiliza un algoritmo sofisticado para calcular la proporción de los componentes de CA a CC de las dos señales de luz y, basándose en una curva precalibrada, finalmente lo convierte en un valor numérico para la saturación de oxígeno en sangre. Este proceso físico permite la captura continua y dinámica de los niveles de oxígeno en sangre sin necesidad de tomar muestras de sangre. Los oxímetros de pulso de pinza para dedo para adultos tienen una amplia gama de aplicaciones. En entornos clínicos, son dispositivos de monitorización estándar en anestesia quirúrgica, cuidados intensivos, reanimación de emergencia y salas de respiración y cardiología, utilizados para la alerta temprana en tiempo real de hipoxemia, guiando las decisiones de oxigenoterapia y evaluando los cambios en la condición del paciente. Para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia cardíaca y otras afecciones, los oxímetros de pulso domésticos equipados con estas sondas se han convertido en importantes herramientas de gestión de la enfermedad, facilitando el autocontrol y el registro a largo plazo. Además, los oxímetros de pulso desempeñan un papel insustituible en la adaptación a grandes altitudes, la detección inicial de la respiración alterada durante el sueño y la identificación temprana de la disfunción respiratoria potencial durante eventos de salud pública a gran escala. Su uso generalizado se ha vuelto particularmente prominente en los últimos años en la prevención y el control global de las enfermedades infecciosas respiratorias, lo que ha llevado a una mayor conciencia pública de la importancia de la monitorización por oximetría de pulso. Sin embargo, para garantizar la precisión y fiabilidad de los datos de medición del dispositivo, los usuarios deben comprender sus características técnicas y limitaciones de uso. El funcionamiento correcto requiere que la sonda se sujete de forma segura al dedo alineada con el lecho ungueal, evitando la interferencia de la señal del esmalte de uñas, las prótesis o el color anormal de la piel. Las extremidades frías, la perfusión circulatoria insuficiente o la actividad extenuante del paciente pueden dar lugar a lecturas inexactas o impedir la adquisición de señales efectivas. En resumen, el sensor de SpO2 de pinza para dedo adulto es una tecnología de monitorización práctica que integra principios ópticos, electrónicos y fisiológicos. Desde las unidades de cuidados intensivos hasta los entornos domésticos, proporciona una ventana crucial para observar los signos vitales. Una comprensión profunda de sus principios de funcionamiento, una operación estandarizada y una clara conciencia de sus limitaciones tecnológicas son requisitos previos para utilizar eficazmente esta herramienta. Con el avance continuo de la tecnología de detección y los algoritmos, se espera que el rendimiento y los escenarios aplicables de los oxímetros de pulso se amplíen y profundicen aún más en el futuro.

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