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FDA: Limitaciones de los oxímetros del pulso, riesgo de error en algunos casos

2022-10-27

Últimas noticias de la empresa sobre FDA: Limitaciones de los oxímetros del pulso, riesgo de error en algunos casos

De acuerdo con el principio de la tecnología de los sensores y de la prueba del oxígeno de la sangre, algunas situaciones específicas afectarán a la lectura de los errores de la saturación y de la causa del oxígeno de la sangre. En vez de un oxímetro médico, puede haber más misreadings debido a la tecnología de los sensores desigual del oxígeno de la sangre y a la operación no profesional del usuario. Los E.E.U.U. Food and Drug Administration firmaron recientemente una notificación de la seguridad para informar a los médicos de la atención sanitaria y al público que el pulso oximetry es limitado e inexacto en determinadas circunstancias.

 

El pandémico COVID-19 ha llevado al uso creciente de los oxímetros del pulso. Un estudio publicado en New England Journal de la medicina sugirió a finales de 2020 que el dispositivo puede ser menos exacto en gente con la piel hyperpigmented. Aunque en la mayoría de los casos estas medidas inexactas puedan estar de poca significación clínica, este todavía supervisión inexacta llevar el riesgo de faltar hipoxia. El FDA observa que es importante entender las limitaciones del pulso oximetry y cómo calcular e interpretar la exactitud.

 

Esta seguridad consultiva incluye varias recomendaciones para los médicos de la atención sanitaria, incluyendo ser consciente que una variedad de factores pueden afectar a la exactitud de las lecturas oximetry del pulso, tales como pigmentación de la piel, circulación pobre, grueso de piel, temperatura de piel, tabaco actual del uso y esmalte de uñas. Consulte la etiqueta del dispositivo o la página web del fabricante para la exactitud de una marca específica de oxímetro del pulso y de oxímetro, como diversas marcas y sensores puede tener diversos niveles de exactitud. Según la notificación, los oxímetros del pulso son lo más menos posible exactos cuando la saturación del oxígeno de la sangre está debajo del 80 por ciento.

 

Los trabajadores de la atención sanitaria deben considerar los factores que afectan a exactitud al usar los oxímetros del pulso para las decisiones del diagnóstico y del tratamiento. Los estados de la comunicación de la seguridad del FDA que pulsan las lecturas del oxímetro se deben utilizar como estimación de la saturación del oxígeno y, en lo posible, las decisiones del diagnóstico y del tratamiento se deben basar en tendencias en lecturas del oxímetro del pulso en un cierto plazo, bastante que umbrales absolutos. El FDA también observó que revisa solamente los oxímetros médicos para la exactitud, oxímetros no no médicos del pulso para los propósitos de la salud general o del ejercicio/de la aviación.

 

El hoja informativa de la seguridad también asesora para los pacientes y los cuidadores que están supervisando su condición en casa, incluyendo cómo tomar lecturas, cómo interpretarlas y cuándo entrar en contacto con a un trabajador de la atención sanitaria.

 

Para las lecturas oximetry del mejor pulso, el FDA recomienda el seguir de las instrucciones del fabricante del producto. Al colocar el oxímetro del pulso, asegúrese de que sus manos son calientes, relajado, liberan de esmalte de uñas y que sus fingeres están debajo de su corazón. También, todavía guarde su cuerpo y no mueva especialmente el oxímetro del pulso para asegurar lecturas exactas. Registre el nivel del oxígeno cuando la lectura muestra un número constante y la fecha y la hora de la lectura de seguir cambios en lecturas y de decir a su doctor.

 

Cuando las lecturas, los pacientes y los cuidadores de registración deben ser conscientes que podemos necesitar para entrar en contacto con a nuestros médicos cuando los niveles del oxígeno de la sangre son más bajos que medidas anteriores o gradualmente disminuya en un cierto plazo. Aunque algunos pacientes con los niveles con poco oxígeno no puedan tener ningún síntoma, el FDA impulsa a los pacientes que supervisan la saturación del oxígeno en casa para ser consciente de los síntomas siguientes de niveles con poco oxígeno:

 

Color inusual de la cara, de labios o de clavos.

 

falta de aire, dificultad que respira, o una tos de empeoramiento;

 

agitado e incómodo;

 

dolor de pecho y latido del corazón rápido

 

El FDA observa que los productos legales que se pueden comprar en tiendas o en línea no se piensan para los propósitos médicos. Según las comunicaciones de la seguridad, el FDA está confiado a la continuación evaluar la seguridad, la eficacia y la disponibilidad de los aparatos médicos, especialmente ésos en mayor demanda durante el pandémico COVID-19. Actualmente, el FDA está evaluando la literatura publicada en los diversos factores que pueden afectar para pulsar las lecturas y funcionamiento oximetry, con un foco en la literatura que debe menos exacto pelar la pigmentación. De acuerdo con estos nuevos hallazgos, el FDA puede evaluar de nuevo el documento oximetry de la dirección del pulso.

 

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